助力对抗奥密克戎，艾基生物推出新冠假病毒

    自从新冠变种南非OmicronB.1.1.529奥密克戎从首次被报告给世卫组织并定名后，该病毒总共发生至少 50个变异，是迄今为止变异程度最高的毒株，其复制能力增强、传染性增加、可能存在免疫逃逸的能力引起了广泛的忧虑与关注。

产品特点

One More Thing

艾基生物已经获批假病毒专利骨架，研制稳定的、无生物传染性的质控物和标准品，不但对RNA病毒的RT-PCR检测，而且对商品化的病毒RT-PCR试剂盒的评价都具有重要意义

病毒样颗粒(Virus like particle，VLP)是含有某种病毒的一个或多个结构蛋白的空心颗粒，不含病毒核酸，不能自主复制，但可以组装成颗粒样结构，其结构和抗原表位与天然的病毒颗粒十分相似，具有很强的免疫原性及很好的安全性。在体外通过特殊方法将病毒样颗粒与重组质粒DNA融合，转录成的重组 RNA包入病毒样颗粒内，即形成假病毒(pseudovirus)。假病毒具有模拟真病毒结构、能够抵抗核酸酶降解、稳定、安全性高等优点，给目前RNA病毒检测研究工作提供了一种强有力的工具。

        利用野生型病毒株研究病毒的生物学特性及其与宿主细胞相互作用的机制是病毒学领域常用的研究方法，但前提条件是此类病毒能够在体外培养，且传染性和致病性低，对人身安全和环境不构成威胁。对于一些传染性强、致死率高，体外培养难以获得，且需在高级别生物安全实验室操作的病毒，如SARS-CoV-2（2019-nCoV）、SARS-CoV及MERS-CoV均为高致病性冠状病毒，针对这3种病毒的实验操作需要在具备相应资质的生物安全三级实验室内开展，这成为制约药物和疫苗研发的瓶颈。

        基于反转录病毒或HIV骨架的假病毒可在较大程度上替代真病毒进行药物筛选（限于阻止病毒侵入细胞的药物）和疫苗评价，具有较高安全性且检测方便。但影响假病毒包装效率的因素很多，包括包装骨架质粒的结构、病毒包膜蛋白的表达水平、转染前细胞的生长状态、包装质粒组合比例、质粒转染效率、细胞培养液的血清含量、假病毒上清的收集时间等多种因素。

        由于新冠病毒的核酸序列约29kb~30kb，而慢病毒载体一般只能容纳不超过4kb的外源基因序列。我司改造的慢病毒专利骨架可以容纳6.5kb的目的基因（主要针对假病毒生产）

        与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

        本发明通过对慢病毒骨架改造，形成新型病毒表达载体，其大小较原始骨架缩小约十分之三，从而可有效提高慢病毒骨架插入外源基因的容量。将其应用于假病毒的制备中，在此基础上建立的SARS-CoV-2假病毒，可降低其生物安全风险、提高效率的同时节省了制备时间以及人力成本；采用本发明制备得到的SARS-CoV-2假病毒无致病性，具有安全性好，制备效率高，纯度高，且质控方法准确可靠等特性，可长期稳定大量制备，为后续临床广泛应用提供良好基础。

        通过上述样品滴度检测结果可知，由于本发明采用的空载体较小，出毒量大，因此通过本发明制备得到的SARS-CoV-2假病毒滴度可达到9次方。